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(请给出正确答案)
[判断题]
进口已获得药品注册证书的药品,可以不向药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案。()
答案
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第2题
A.新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.新药证书持有者,将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为
C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为
E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
第3题
A.《进口药品通关单》
B.《进口药品证书》
C.《进口许可证》
D.《进口药品注册证书》
第4题
A.责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款
B.逾期不改正的,吊销药品注册证书
C.责令限期改正,给予警告
D.情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款
第5题
A.撤消该药品的批准文号
B.撤消该药品的进口药品注册证书
C.撤消批准文号或者进口药品注册证书
D.进行该药品的再评价
E.进行该药品的审评
第6题
A.《进口药品通关单》
B.《进口药品证书》
C.《进口许可证》
D.《进口药品注册证书》
第8题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经sFDA批准,并发给()
A.新药证书
B.药品批准文号
C.进口药品注册证书
D.医药产品注册证
E.药品注册证书