对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应()。
A.撤消该药品的批准文号
B.撤消该药品的进口药品注册证书
C.撤消批准文号或者进口药品注册证书
D.进行该药品的再评价
E.进行该药品的审评
A.撤消该药品的批准文号
B.撤消该药品的进口药品注册证书
C.撤消批准文号或者进口药品注册证书
D.进行该药品的再评价
E.进行该药品的审评
第7题
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
第9题
A.有效期届满未提出再注册申请的
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的
D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
第10题
A.有效期届满未提出再注册申请的
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的
D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形
第11题
A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。