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[单选题]

对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应()。

A.撤消该药品的批准文号

B.撤消该药品的进口药品注册证书

C.撤消批准文号或者进口药品注册证书

D.进行该药品的再评价

E.进行该药品的审评

答案
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更多“对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应()。”相关的问题

第1题

禁止进口()的药品。

A.疗效不确切

B.不良反应大

C.因其他原因危害人体健康

D.以上都是

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第2题

《药品管理法》禁止进口()的药品。

A.价格畸高

B.疗效不确切

C.不良反应大

D.其他原因危害人体健康

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第3题

经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()

A.A.停止生产

B.B.停止生产、销售

C.C.停止使用

D.D.注销药品注册证书

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第4题

经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品()。

A.A.药品检验报告

B.B.注册证书(批件)

C.C.《药品生产许可证》

D.D.GSP证书

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第5题

经上市后评价,对()的药品,应当注销药品注册证书。

A.价格高昂

B.疗效不确切

C.不良反应大

D.因其他原因危害人体健康

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第6题

国家禁止进口下列哪些药品?()

A.疗效不确切的

B.不良反应大的

C.国内可自行生产的

D.其他原因危害人体健康的

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第7题

对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第8题

在对药品实行退市管理的过程中,将被注销药品注册证书的有哪些()。

A.销量不好的药品

B.不良反应大的药品

C.因其他原因危害人体健康的药品

D.疗效不确切的药品

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第9题

不予再注册的情形包括()。

A.有效期届满未提出再注册申请的

B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的

C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的

D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的

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第10题

有下列()情形,不予再注册

A.有效期届满未提出再注册申请的

B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的

C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的

D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的

E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形

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第11题

药品有下列哪些情形的,将不予再注册。()

A.有效期届满未提出再注册申请的;

B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;

C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;

D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;

E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。

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