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题目内容
（请给出正确答案）
A.停止生产、销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C.实施产品召回，发布风险信息
D.对生产质量管理体系进行自查，并对相关问题进行整改
E.修改说明书、标签、操作手册等
F.改进生产工艺、设计、产品技术要求等G、开展医疗器械再评价，按规定进行变更注册或者备案
答案
更多“持有人通过医疗器械不良事件监测，发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械，应当根据情况采取以下（)项目的风险控制措施，并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。”相关的问题
第2题
第3题
A.医疗器械不良事件监测工作，是预防医疗器械不良事件重复发生与蔓延，保证人民生命安全的重要工作
B.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报原则
C.各临床科室、门诊在诊疗过程中发现医疗器械不良事件时，应立即停止使用、封存并报告
D.临床科室健全完善监测体系，科室高级责任护士为科室医疗器械不良事件监测的负责人
E.医疗器械不良事件导致死亡事件，使用单位应于发现或悉知之日起5个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向湛江食品药品监督管理局报告
第4题
A.医疗器械不良事件监测技术机构
B.省级药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理局
D.卫生部
第5题
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
第7题
第8题
A．停止生产、销售相关产品
B．通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C．发布风险信息
D．修改说明书、标签、操作手册等
第9题
A.停止产品生产、销售并通知相关单位暂停使用
B.实施产品召回
C.发布风险警示信息
D.修改说明书、标签和操作手册等
第10题
A.7日内、20日内
B.5日内、15日内
C.2日内、7日内
第11题
A．个人发现可疑不良事件，应当就近向医疗机构报告
B．个人发现可疑不良事件，不宜直接向食品药品监督管理部门报告
C．使用单位发现可疑不良事件，应当向医疗器械不良事件监测技术机构报告
D．使用单位发现可疑不良事件，应当向上级卫生行政主管部门报告
