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[判断题]

连续停产2年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。（)

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发布时间：2022-08-02

更多“连续停产2年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。（)”相关的问题

第1题

生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，情节严重的，责令()()，直至由原发证部门()医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

A.停产

B.停业

C.吊销

D.撤销

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第2题

连续停产（)年以上的，医疗器械产品生产注册证书自行失效。

A、1

B、2

C、3

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第3题

医疗器械产品注册证书有有效期，在有效期内连续停产（）年以上的，产品生产注册证书自行失效。

A.1

B.2

C.1.5

D.2.5

E.0.5

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第4题

生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，情节严重的，责令停产停业，（)年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第5题

医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发的（）

A．医疗器械生产企业许可证

B．工业产品生产许可证

C．医疗器械产品注册证

D．以上都是

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第6题

生产企业连续停产半年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产一年以上的，其产品注册证书自行失效（)

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第7题

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的相关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收（）罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

A.20%以上2倍以下

B.30%以上2倍以下

C.30%以上3倍以下

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第8题

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的，应当提前书面告知所在地市级（食品)药品监督管理部门。（)

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第9题

生产说明书、标签不符合医疗器械监督管理条例规定的医疗器械的：（)。

A.处1万元以上3万元以下罚款

B.情节严重的，责令停产停业

C.情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证