题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
风险评估应考虑微生物污染的潜在来源，应包括（)
A.原材料和产品
B.包装、设备、人员和废料
C.气流和空气质量
D.公共设施(包括排放)
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题目内容
（请给出正确答案）
A.原材料和产品
B.包装、设备、人员和废料
C.气流和空气质量
D.公共设施(包括排放)
答案
更多“风险评估应考虑微生物污染的潜在来源，应包括（)”相关的问题
第1题
A.共线产品预定用途及给药途径
B.共线产品是否涉及高致敏、高活性、激素类、细胞毒性等品种
C.共线产品产生污染和交叉污染的风险评估，包括主要成分毒性、溶解性、药物相互作用等
D.共用厂房、生产设施、生产设备的具体情况及药物直接接触情况，所用共线品种的生产情况
E.共线产品防止污染和交叉污染措施的适用性和有效性
F.以上都是
第7题
A.评估风险潜在损失的影响
B.评估业务活动绩效的风险
C.评估风险发生的可能性
D.确定应采取的必要行动
第10题
A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查，并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认，且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期，应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批，确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估，避免不受控的变更对产品质量带来风险
