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题目内容
（请给出正确答案）
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
答案
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第2题
A.药品安全委员会一般由药物警戒负责人、 药物警戒部门及相关部门负责人等组成
B.持有人不是必须建立药品安全委员会
C.药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项
第3题
A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之—
C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
第4题
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度
第5题
A.药品是绝对安全的
B.药品监督管理部门批准的药物都是安全的，没有任何不良反应
C.药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个药品就视为安全有效的药品
D.有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市
E.越安全的药品越好
第6题
A.评价药物获益风险比的科学和活动
B.有关发现、评估、理解和预防不良反应或任何其他与药物相关问题的科学和活动
C.了解药品不良反应发生的规律，从而减少和杜绝药品不良反应、保证用药安全的科学和活动
D.汇总分析各种来源的药品不良反应，识别潜在安全性风险的科学和活动
第7题
A.药品是绝对安全的
B.药品监督管理部门批准的药物都是安全的,没有任何不良反应
C.药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个药品就视为安全有效的药品
D.有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市
第8题
A.医药代表及时报告药品不良反应和其他案例，帮助增进对药品安全性的认识
B.医药代表能帮助合理用药，帮助降低药品风险
C.医药代表帮助实施药品风险最小化行动
D.医药代表负责推广药品，在药物警戒中不发挥作用
第10题
A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
