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[判断题]
医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()
答案
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第5题
A.①②③
B.①②
C.①③
第6题
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期
C.生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
第7题
A.医疗器械名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
E.相关许可证明文件编号
第8题
A.未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的
B.未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的
C.违反医疗器械生产质量管理有关要求,擅自降低生产条件的
D.未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的
第9题
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量;
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
第10题
A、5000元以上2万元以下
B、1万元以上3万以下
C、3万元以下