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医疗器械库房的条件应当符合哪些要求？
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第5题
A．检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
B．每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录
C．对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
D．对冷库温度自动报警装置进行检查、保养
第6题
A.试验医疗器械应当按照医疗器械生产质量管理规范的相关要求生产且质量合格
B.确定试验医疗器械的运输条件、储存条件、储存时间、有效期等
C.试验医疗器械应当按照临床试验方案要求进行适当包装和保存
D.对从医疗器械临床试验机构回收的试验医疗器械，申办者不再保存回收处置等记录
第7题
第8题
A.库房内外环境整洁，无污染源
B.库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密
C.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
D.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理
第9题
B、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装
D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放
E、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
F、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损，医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
G、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为
第10题
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
