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[多选题]

以下哪些情况免除不良反应报告（）

A.术时并发症

B.违反临床技术操作规范

C.超过使用有效期

D.绝经后一年以上

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发布时间：2022-10-18

更多“以下哪些情况免除不良反应报告（）”相关的问题

第1题

隐睾术后专科护理有哪些（）

A.了解麻醉和手术方式

B.术中情况

C.伤口情况

D.引流管引流情况

E.观察药物疗效及不良反应

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第2题

当洁牙患者出现紧张不安等情绪时以下说法正确的是（）

A、做好自己的事情就可以了，无需太在意患者的感受

B、用强硬的口气请患者务必配合洁牙过程

C、在术前详细告知患者需要进行的治疗项目并告知洁牙患者会出现哪些不适现象及不良反应。术中及时和患者互动，疏导患者情绪让患者感觉安心。术后及时询问患者情况，宣导术后注意事项

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第3题

以下哪些是临床研究数据()

A.病例报告表

B.检查检验报告

C.不良反应信息

D.病历文件

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第4题

以下那种情况不能作为严重不良反应进行报告（)。

A.不良反应表现为轻度皮疹，但患者最终死亡

B.进展未住院的恶液质或惊厥

C.产生药物依赖或成瘾

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第5题

以下情况中，属于机动车第三者责任保险责任免除的是哪些？（）

A.驾驶人肇事逃逸

B.驾驶人酒驾

C.驾驶人无证驾驶

D.驾驶人故意制造交通事故

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第6题

以下哪些情况，应为旅客的托运行李栓挂免除责任行李牌（)

A.晚到行李

B.行李破损

C.无锁或锁已失效

D.鲜活物品或动物

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第7题

药品上市许可持有人应对以下哪些承担责任（)

A.非临床研究

B.临床研究

C.不良反应检测及报告和处理

D.上市后研究

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第8题

以下哪些是临床研究数据？（）

A．病例报告表

B．检查检验报告

C．病历文件

D．不良反应信息

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第9题

在临床试验和随访期间，对于受试者出现的所有可疑且非预期严重不良反应，研究者应当采取的措施中不包括以下（)

A.将相关情况如实告知受试者

B.报告伦理委员会

C.报告申办者

D.保证受试者得到妥善的医疗处理

E.报告药品监督管理部门

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第10题

受种者或者其监护人怀疑发生AEFI的，可向以下哪些机构报告（）

A.接种单位

B.县级疾病预防控制机构

C.药品不良反应监测机构

D.医疗机构

E.疫苗生产企业

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第11题

以下哪情况必须按照《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》进行快速报告？（)

A.非严重不良事件

B.与安慰剂相关的不良事件

C.严重不良事件与试验药物无关

D.当以严重不良事件为主要疗效终点时

E.可疑且非预期严重不良反应

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